关键词 |
,代办化妆品生产许可证 |
面向地区 |
全国 |
企业法定代表人是企业化妆品质量的主要责任人。
企业应设置质量负责人，应设立立的质量管理部门和专职的质量管理部门负责人。
企业质量负责人和生产负责人不得相互兼任。 检查过程中，通过观察、与员工交流，了解企业对于产品质量的资源投入。
检查后综合评价，企业是否提供了足够的资源要点的实施。
检查质量负责人授权书或其他证明文件。
检查组织架构图和实际运作，质量部门是否立。
质量管理部门负责人是否专职。
质量负责人是否同时兼任生产负责人。
检验人员应具备相应的资质或经相应的技术培训，考核合格后上岗。 检查检验人员档案，微生物检验人员的资格证或培训证明，其他检验人员的技术培训记录，检查是否经过考核，并通过观察访谈形式核对开展工作的能力。
企业应建立培训制度。
企业应建立员工培训和考核档案，包括培训计划、培训记录、考核记录等。
培训的内容应确保人员能够具备与其职责和所从事活动相适应的知识和技能。培训效果应得到确认。
企业应对参与生产、质量有关活动的人员进行相应培训和考核。
检查是否建立培训制度。
按照培训制度规定，检查是否按照规定实施。
现场抽查3—5个人员，培训内容是否包含上述规定，保留相应的记录。
检查培训是否按计划进行，至少每年进行一次。
检查是否定期收集员工的培训需求，更新培训计划，是否按计划落实。
现场抽查3—5个与生产、质量相关人员，查是否有相应的培训和考核，保留相应的记录。
企业应建立必要的、系统的、有效的文件管理制度并确保执行。确保在使用处获得适用文件的有效版本，作废文件得到控制。
外来文件如化妆品法律法规应得到识别，并控制其分发。 检查是否有文件管理制度。现场检查，要求岗位提供作业文件。检查外来文件清单。检查作废的文件是否有清晰标识；工作现场是否有作废的文件；作废文件是否按要求管理。
企业与本要点有关的所有活动均应形成记录，包括但不限于：批生产记录、检验记录、不合格品处理记录、培训记录、检查记录、投诉记录、厂房设备设施使用维护保养记录等，并规定记录的保存期限。
每批产品均应有相应的批号和生产记录，并能反映整个生产过程，并样品的可追溯性。 检查有无批生产记录、检验记录、不合格品处理记录、培训记录、检查记录、投诉记录、厂房设备设施使用维护保养记录等。
抽查1—2批产品进行追溯。
实验室应按检验需要建立相应的功能间，包括微生物检验室、理化检验室。微生物检验室的环境控制条件应能确保检测结果准确可靠。 检查实验室是否按检验需要设立相应的功能间；询问如何微生物实验室环境条件满足要求，进行评判。
————— 认证资质 —————
全国代办化妆品生产许可证热销信息
