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浙江衢州消毒产品生产企业许可证办理

更新时间:2024-11-28 13:33:54 编号:312vmfhln2574d
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张经理

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浙江衢州消毒产品生产企业许可证办理

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净化车间:按控制区、洁净区严格分区设计,室内环境、用具采用无脱尘、易清洗、消毒的材料,通过物理过滤除尘、定向通风使室内微小气候达到相应洁净度的生产车间。
10万级洁净度净化车间:生产过程中室内环境应达到以下要求:温度18℃-28℃,相对湿度45%-65%,进风口风速≥0.25米/秒,室内外压差≥4.9帕,空气中≥0.5μm尘埃粒子数≤3,500,000个/立方米,≥5μm尘埃粒子数≤20,000个/立方米,空气细菌菌落总数≤500cfu/立方米,物体表面细菌菌落总数≤10cfu/皿。

消字号申请表填写要求
单位名称:应与在工商行政管理部门依法登记的营业执照一致。
单位注册地址:填写工商行政管理部门依法登记注册的地址。
单位实际地址:填写生产企业实际生产的地址,应注明其所在市(县)、区(镇)、路(村)及门牌号码;如无门牌号码,应注明其所在地易辩认的位置,如电视台东侧等。
经济类型:按照工商政管理部门核定内容进行勾选。
生产车间使用面积:指与申报产品相关的生产区域的面积,包括配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等的面积总和。不包括更衣室、原料库、成品库和质检用房的面积。

消字号申请资料的基本要求
总体要求
申请材料为A4规格纸打印。
申请材料内容完整、清楚,无涂改,申请材料中同一项目的填写一致,无前后矛盾。
申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。
申请材料每页加盖申请单位公章,申报单位名称应与其公章一致。
与申请事项相关的卫生法律法规、卫生规范和标准是申报和审批的依据,申请单位及有关人员应认真仔细阅读,确知其享有的权利和应承担的义务并依照执行。

消毒产品生产企业生产车间环境:
有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数,车间空气、工作台表面细菌菌落总数,工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
无净化要求的生产车间:检测生产车间工作台表面、车间空气细菌菌落总数,工人手表面细菌菌落总数和致病菌。

消毒剂生产企业办理消字号需要的检验项目:
有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数,工作台表面细菌菌落总数。
紫外线灯辐射强度:采用紫外线进行车间空气消毒的生产企业。
生产用水:灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水按照《人民共和国药典》二部纯化水检测全项目。

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石家庄玖创质检技术服务有限公司
  • 吕亚磊
  • 河北 石家庄
  • 个体经营
  • 2017-08-29
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