关键词 |
河北保定徐水消毒产品生产企业许可证办理,江苏秦淮区消毒产品生产企业许可证办理,山西黎城县消毒产品生产企业许可证办理,山西太原古交消毒产品生产企业许可证办理 |
面向地区 |
净化车间：按控制区、洁净区严格分区设计，室内环境、用具采用无脱尘、易清洗、消毒的材料，通过物理过滤除尘、定向通风使室内微小气候达到相应洁净度的生产车间。
10万级洁净度净化车间：生产过程中室内环境应达到以下要求：温度18℃-28℃，相对湿度45%-65%，进风口风速≥0.25米/秒，室内外压差≥4.9帕，空气中≥0.5μm尘埃粒子数≤3,500,000个/立方米，≥5μm尘埃粒子数≤20,000个/立方米，空气细菌菌落总数≤500cfu/立方米，物体表面细菌菌落总数≤10cfu/皿。
消字号纯化水：通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的符合《人民共和国药典》二部中“纯化水”项下规定，且不含任何添加剂的水。
消字号是否需要净化车间：对生产车间有净化要求的具体情况：
隐形眼镜护理用品生产（包装除外）、分装应在10万级空气洁净度以上净化车间进行。
皮肤粘膜消毒剂（用于洗手的皮肤消毒剂除外）、皮肤粘膜抗（抑）菌制剂（用于洗手的抗（抑）菌制剂除外）等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。
净化车间应符合《洁净厂房设计规范》（GB50073）的要求。
消毒产品车间布局平面图：在厂区平面布局的基础上，绘出申报产品生产车间各功能间，如配料间（区）、制作加工间（区）、分（灌）装间（区）、包装间（区）原料间、成品间、更衣室等场所的布局图，并标明面积及车间高度，同时标注卫生设施、消毒设施、通风设施的摆放或安装位置。生产车间布局应合理，适应产品生产工艺流程，符合相应卫生要求，平面图标明方位，应与现场实际情况一致。
消毒产品生产工艺流程图
按产品的生产工艺流程，依先后顺序分别描绘每道工艺的操作过程，标明每种原料及加入顺序，注明每道工艺的时间、温度等参数。申报多个产品生产的应分别描述每个产品的工艺。
生产工艺的每道工艺用方框图表示，上、下工序用直线箭头联接，时间、温度等参数标注在方框图或直线的上方（面）。
生产工艺图中应有成品检验步骤。
消毒剂、抗（抑）菌制剂、湿巾、卫生湿巾等产品应标注原料配比。消毒器械应标注消毒因子。
消字号申请生产环境要求检测哪些项目：
紫外线灯辐射强度：采用紫外线对车间空气消毒的生产企业。
消毒灭菌效果验证：自备消毒灭菌器对生产的消毒产品进行消毒灭菌处理的生产企业。
生产用水：隐形眼镜护理用品和抗（抑）菌制剂的生产用水按照《人民共和国药典》二部纯化水检测全项目，隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。
————— 认证资质 —————
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