黑龙江佳木斯从事消毒产品备案咨询

来源：石家庄玖创质检技术服务有限公司 时间：2024-05-04 09:31:40 [举报]

消毒产品标签及说明书禁止标注以下内容:
(一) 卫生巾(纸)等产品禁止标注消毒、灭菌、杀菌、除菌、药物、、除湿、润燥、止痒、、、杀、避孕，以及无检验依据的抗(抑)菌作用等内容。
(二) 卫生湿巾、湿巾等产品禁止标注消毒、灭菌、除菌、药物、、、预防、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、、、无检验依据的使用对象和保质期等内容。卫生湿巾还应禁止标注无检验依据的抑/杀微生物类别和无检验依据的抗(抑)菌作用。湿巾还应禁止标注抗/、杀菌作用。
(三) 抗(抑)菌剂产品禁止标注、、消毒、灭菌、除菌、、、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、预防、杀、避孕，及抗生素、等禁用成分的内容;禁止标注无检验依据的使用剂量及对象、无检验依据的抑/杀微生物类别、无检验依据的有效期以及无检验依据的抗(抑)菌作用;禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位;抗(抑)菌产品禁止标注适用于破损皮肤、粘膜、伤口等内容。
(四) 隐形眼镜护理用品禁止标注全功能、、、灭菌或除菌等字样，禁止标注无检验依据的消毒、抗(抑)菌作用，以及无检验依据的使用剂量和保质期。
(五) 消毒剂禁止标注广谱、、、、、疾病、减轻或缓解疾病、预防、杀、避孕，及抗生素、等禁用成分内容;禁止标注无检验依据的使用范围、剂量及方法，无检验依据的杀灭微生物类别和有效期;禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位等内容。
(六) 消毒产品的标签和使用说明书中均禁止标注无效批准文号或许可证号以及疾病和疾病名称(疾病名称作为微生物名称一部分时除外，如“脊髓灰质炎病毒”等)。

消毒产品检验机构应当遵循有关法律、法规及本规定，依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验，出具检验报告（含结论），对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法，可按照企业标准进行检验。

有下列情形之一的，应当对产品重新进行检验：
（一）实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的。其中，消毒剂和抗（抑）菌制剂应当进行有效成分含量测定、原液稳定性试验、pH值测定；消毒器械应当进行主要杀菌因子强度测定，不具备杀菌因子测定条件的应当进行模拟现场试验；生物指示物应当进行含菌量测定，化学指示物应当进行颜色变化情况测定，带有灭菌标识的灭菌物品包装物应当进行灭菌因子穿透性能测定；
（二）消毒剂、抗（抑）菌制剂延长产品有效期的，应当进行有效成分含量、pH值、一项抗力强的微生物杀灭（或抑制）试验和稳定性试验；使用原送检样品的只需做稳定性试验；
（三）消毒剂、消毒器械和抗（抑）菌制剂增加使用范围或改变使用方法的，应当进行相应的理化、微生物杀灭（或抑制）和毒理试验。

防霉试验使用的菌株应由省级或的菌种保藏机构提供。如果需要，也可使用或增加其他霉菌菌株作为试验菌种，同时选配相应的培养基。但测试报告注明试验霉菌名称、编号、代数及浓度，如试验菌种：黑曲霉ATCC 16404第5代，绳状青霉ATCC 10509第5代，球毛壳霉ATCC 6205第5代，绿色木霉ATCC 28020第5代，测试菌液浓度：1.8×106个/mL，试验温度：28℃，湿度：90%，周期：28天。

多类消毒剂检测
消毒剂应用场景：手、皮肤、粘膜、餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水、游泳池水、医院污水、空气、器械和用品（灭菌与高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒）一般物体表面和织物等

如果需要考核产品的防霉耐久（洗）性能，可将试样进行水（干）洗处理，如测试洗涤5次、10次、30次……之后产品的防霉性能，洗涤次数越多，且洗后防霉等级未明显升高或变化等级较小，则反映产品防霉性能的耐久（洗）性好。但目前的各个防霉测试标准尚未对洗涤方法和洗涤次数有统一规定，甚至有些标准未提及防霉耐洗性能。国家标准GB/T 24346—2009规定试样按照GB/T12490—2007中的试验条件A1M进行洗涤，达到规定的洗涤次数后，用水充分清洗样品，晾干，然后进行防霉性能检测。

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