来源:石家庄玖创质检技术服务有限公司 时间:2025-02-17 16:37:26 [举报]
消毒剂备案检测的目的在于保障公众的健康和安全。先,消毒剂作为一种用于杀灭病菌和病毒的化学物质,其成分和浓度符合相关的标准,以确保其对病原体的效果。如果消毒剂的成分和浓度不符合标准,可能会导致效果不佳,从而无法有效地消除病原体,增加公众感染疾病的风险。
消毒剂备案检测还关注消毒剂的安全性。消毒剂中常常含有一些化学物质,如果这些物质的浓度过高或者有毒性,可能会对人体健康造成危害。因此,备案检测会对消毒剂的安全性进行评估,以确保其对人体。这包括对消毒剂中有害物质的检测和评估,以及对使用消毒剂时的注意事项和安全措施的提醒。
生产、进口利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械(以下简称新消毒产品)应当按照本办法规定取得国家卫生计生委颁发的卫生许可批件。
生产、进口新消毒产品外的消毒剂、消毒器械和卫生用品中的抗(抑)菌制剂,生产、进口企业应当按照有关规定进行卫生安全价,符合卫生标准和卫生规范要求。产品上市时要将卫生安全价报告向省级卫生计生行政部门备案,备案应当按照规定要求提供材料。
生产企业申请新消毒产品卫生许可批件、在华责任单位申请进口新消毒产品卫生许可批件的,应当按照国家卫生计生委新消毒产品卫生行政许可管理规定的要求,向国家卫生计生委提出申请。国家卫生计生委应当按照有关法律法规和相关规定,作出是否批准的决定。
国家卫生计生委对批准的新消毒产品,发给卫生许可批件,批准文号格式为:卫消新准字(年份)第XXXX号。不予批准的,应当说明理由。
新消毒产品卫生许可批件的有效期为四年。
国家卫生计生委定期公告取得卫生行政许可的新消毒产品批准内容。公告发布之日起,列入公告的同类产品不再按新消毒产品进行卫生行政许可。
申报资料要求:
1. 《消毒产品生产企业》申请表。
2. 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
3. 生产场地明(房屋产权或租赁协议)。
4. 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
5. 生产工艺流程图。
6. 生产和检验设备清单。
7. 质量体系文件。
8. 拟生产产品目录。
9. 生产环境和生产用水检测报告。
10. 省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
消毒产品应当符合国家有关规范、标准和规定。
消毒产品的生产应当符合国家有关规范、标准和规定,对生产的消毒产品应当进行检验,不合格者不得出厂。
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