河北北戴河消毒产品生产企业许可证办理制剂

来源：石家庄玖创质检技术服务有限公司 时间：2024-12-01 16:47:21 [举报]

消字号纯化水：通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的符合《人民共和国药典》二部中“纯化水”项下规定，且不含任何添加剂的水。

消字号办理是否有检验室：具体要求应符合《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）》第40条、41条、42条、43条的规定。
职工人数：与申报产品有关的所有人员包括行政管理人员、机修人员。
从业人数：指直接参与申报产品生产有关人员，包括质检人员。

消字号申请资料的基本要求
总体要求
申请材料为A4规格纸打印。
申请材料内容完整、清楚，无涂改，申请材料中同一项目的填写一致，无前后矛盾。
申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。
申请材料每页加盖申请单位公章，申报单位名称应与其公章一致。
与申请事项相关的卫生法律法规、卫生规范和标准是申报和审批的依据，申请单位及有关人员应认真仔细阅读，确知其享有的权利和应承担的义务并依照执行。

消毒产品生产企业生产设备应符合《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）》附件1的规定。如有缺项应在表格下注明原因。
检验设备应符合《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）》第40条、41条、42条、43条的规定。如不符合检验条件而委托检验时，应提交产品委托检验协议书及被委托检验机构的计量认证资质证明。

消字号申请生产环境要求检测哪些项目：
紫外线灯辐射强度：采用紫外线对车间空气消毒的生产企业。
消毒灭菌效果验证：自备消毒灭菌器对生产的消毒产品进行消毒灭菌处理的生产企业。
生产用水：隐形眼镜护理用品和抗（抑）菌制剂的生产用水按照《人民共和国药典》二部纯化水检测全项目，隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。

消毒剂生产企业办理消字号需要的检验项目：
有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，工作台表面细菌菌落总数。
紫外线灯辐射强度：采用紫外线进行车间空气消毒的生产企业。
生产用水：灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水按照《人民共和国药典》二部纯化水检测全项目。

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