来源:石家庄玖创质检技术服务有限公司 时间:2025-03-18 01:17:32 [举报]
关于发布新材料、新工艺技术和新杀菌原理判定依据的通告(国卫通〔2013〕9号)
国卫通〔2013〕9号
为做好利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械的卫生许可工作,我委制定了判定依据。 特此通告。
附件:利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械的判定依据.docx
国家卫生计生委
2013年12月20日
利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理
生产消毒剂和消毒器械的判定依据
利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械,其有效性、安全性、环境适应性等方面应当较常规产品具有同等性能或更加完善。
新材料
应当同时满足下列条件:未列入消毒剂原料有效成分清单(表1)的;未列入《中华人民共和国药典》中消毒防腐类的;未列入现行国家卫生标准、规范的。
根据《消毒产品卫生安全评价规定》,消毒剂检测项目如下:
外观;有效成分含量测定;pH值测定;稳定性试验;连续使用稳定性试验;铅、砷、汞的测定;金属腐蚀性试验;实验室对微生物杀灭效果测定;模拟现场试验或现场试验;毒理学安全性检测;总体性能试验。
消毒产品检验机构应当遵循有关法律、法规及本规定,依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法,可按照企业标准进行检验。
标签:陕西蒲城县消字号卫生许可证代办,临汾消字号卫生许可证代办,邢台新河县消字号卫生许可证代办,滨州消字号卫生许可证代办