呼和浩特消字号卫生许可证代办消毒器械

来源：石家庄玖创质检技术服务有限公司 时间：2025-03-18 01:17:32 [举报]

关于发布新材料、新工艺技术和新杀菌原理判定依据的通告（国卫通〔2013〕9号）
国卫通〔2013〕9号
 
为做好利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械的卫生许可工作，我委制定了判定依据。 　　特此通告。
附件：利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械的判定依据.docx
国家卫生计生委
2013年12月20日

利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理
生产消毒剂和消毒器械的判定依据

利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械，其有效性、安全性、环境适应性等方面应当较常规产品具有同等性能或更加完善。
新材料
应当同时满足下列条件:未列入消毒剂原料有效成分清单（表1）的；未列入《中华人民共和国药典》中消毒防腐类的；未列入现行国家卫生标准、规范的。


根据《消毒产品卫生安全评价规定》，消毒剂检测项目如下：
外观；有效成分含量测定；pH值测定；稳定性试验；连续使用稳定性试验；铅、砷、汞的测定；金属腐蚀性试验；实验室对微生物杀灭效果测定；模拟现场试验或现场试验；毒理学安全性检测；总体性能试验。

消毒产品检验机构应当遵循有关法律、法规及本规定，依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验，出具检验报告（含结论），对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法，可按照企业标准进行检验。

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