来源:石家庄玖创质检技术服务有限公司 时间:2025-01-17 16:54:29 [举报]
消毒剂备案检测随着范围内的爆发,消毒剂备案检测成为了一个备受关注的话题。消毒剂作为一种重要的防疫措施,对于保护公众健康起着至关重要的作用。然而,由于市场上存在大量的消毒剂产品,其质量和效果的差异性也很大。因此,对消毒剂进行备案检测是必要的,以确保其安全性和有效性。
消毒剂备案检测也面临一些挑战和问题。先,由于市场上消毒剂产品众多,备案检测的工作量大。这需要投入大量的人力、物力和财力,以检测的准确性和有效性。其次,消毒剂备案检测需要依赖于科学技术和仪器设备,而这些技术和设备的更新换代也需要不断投入研发和更新。因此,为了提高备案检测的效率和质量,需要、企业和科研机构的积合作和支持。
生产、进口利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械(以下简称新消毒产品)应当按照本办法规定取得国家卫生计生委颁发的卫生许可批件。
生产、进口新消毒产品外的消毒剂、消毒器械和卫生用品中的抗(抑)菌制剂,生产、进口企业应当按照有关规定进行卫生安全价,符合卫生标准和卫生规范要求。产品上市时要将卫生安全价报告向省级卫生计生行政部门备案,备案应当按照规定要求提供材料。
申报资料要求:
1. 《消毒产品生产企业》申请表。
2. 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
3. 生产场地明(房屋产权或租赁协议)。
4. 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
5. 生产工艺流程图。
6. 生产和检验设备清单。
7. 质量体系文件。
8. 拟生产产品目录。
9. 生产环境和生产用水检测报告。
10. 省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
消毒产品应当符合国家有关规范、标准和规定。
消毒产品的生产应当符合国家有关规范、标准和规定,对生产的消毒产品应当进行检验,不合格者不得出厂。
消毒产品标签、说明书标注的有关内容应当真实,不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的作用和效果的内容,并符合下列要求:
(一) 应采用中文标识,如有外文标识的,其展示内容符合国家有关法规和标准的规定。
(二) 产品名称应当符合《健康相关产品命名规定》,应包括商标名(或名)、通用名、属性名;有多种消毒或抗(抑)菌用途或含多种有效杀菌成分的消毒产品,命名时可以只标注商标名(或名)和属性名。
(三) 消毒剂、消毒器械的名称、剂型、型号、批准文号、有效成分含量、使用范围、使用方法、有效期/使用寿命等应与省级以上卫生行政部门卫生许可或备案时的一致;卫生用品主要有效成分含量应当符合产品执行标准规定的范围。
(四) 产品标注的执行标准应当符合国家标准、行业标准、地方标准和有关规范规定。国产产品标注的企业标准应依法备案。
(五) 杀灭微生物类别应按照《消毒技术规范》的有关规定进行表述;经审批的消毒产品杀灭微生物类别应与卫生许可时批准的一致;不经审批的消毒产品,其杀灭微生物类别应与省级以上卫生行政部门认定的消毒产品检验机构出具的检验报告一致。
(六) 消毒产品对储存、运输条件安全性等有要求的,应在产品标识中明确。
(七) 在标注生产企业信息时,应同时标注产品责任单位和产品实际生产加工企业的信息(两者相同时,不必重复标注)。
(八) 所标注生产企业号应为实际生产企业号。
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