山西万柏林区消毒产品生产企业许可证办理

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毒产品备案背景介绍:
· 产品责任单位应在类、第二类消毒产品上市前进行卫生安全评
价,形成《消毒产品卫生安全评价报告》,对评价结果负责。
· 卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。

重新备案
消毒产品卫生安全评价报告重新备案须产品属于类消毒产品,对产品关键项目进行重新检验。两年内国家监督抽查合格的检验项目可不再做。
备案材料包括:
基本情况,包括重新备案情况说明、封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表;
市售标签(铭牌)、市售说明书;
检验报告(含结论);
国产产品备案企业标准或进口产品质量标准;
国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;
消毒剂、抗(抑)菌制剂产品配方;

消毒产品的检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。消毒产品检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。

可能大家不知道的是,实际上家庭中常用的餐巾纸、湿纸巾、甚至婴儿用的纸尿裤等,均属于消毒产品。而抗洗剂,却反而与消毒的关系不大。从作用上来说,消毒剂可以杀灭传播媒介上的微生物,从而达到消毒的效果。而抗洗剂是直接接触皮肤黏膜,具备一定、作用的制剂,将其归为消毒剂,并不准确。抗剂也不能用于破损皮肤、黏膜和伤口的感染预防。

检验要求:新的法规进一步完善和规范了检验项目,对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求。在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求)申请备案的,应做按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。

消毒产品检验方法标准体系和检测指标:检验方法标准作为消毒产品检验及评价的基础,目前新发布国标20余个,共涵盖理化检验方法、毒理学检验方法、金属腐蚀性实验、生物指示物评价方法、化学指示物评价方法以及清洗、消毒和效果检验方法6类。我国对于消毒产品的备案和监督管理,规定了不同产品的检验要求。其中《消毒管理办法》第四十条规定,消毒产品生产企业应当按照国家卫生标准和卫生规范要求对消毒产品理化指标、微生物指标、杀灭微生物指标、毒理学指标等进行检验。

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